制藥廠無(wú)塵車間環(huán)境如何控制《潔凈室裝修的五個(gè)核心》
制藥廠無(wú)塵車間環(huán)境如何控制《潔凈室裝修的五個(gè)核心》
制藥廠無(wú)塵車間控制要求隨著各種不同的藥品生產(chǎn)通常有四個(gè)不同的凈化等級(jí)。無(wú)塵車間潔凈室裝修潔凈度、無(wú)塵車間潔凈室換氣次數(shù)、無(wú)塵車間潔凈室靜壓差、無(wú)塵車間潔凈室氣流組織、無(wú)塵車間潔凈室溫濕度。
制藥廠無(wú)塵車間環(huán)境控制有哪四個(gè)不同的凈化等級(jí)呢?
對(duì)于10000級(jí)的醫(yī)藥潔凈室，所要求的基本參數(shù)除了潔凈度級(jí)別外，為：換氣次數(shù)15-25 次/小時(shí)，相鄰房間壓力差5Pa（相對(duì)大氣壓力差不小于10Pa），溫度20-24℃，相對(duì)濕度45-60%。除了醫(yī)藥潔凈區(qū)之外，其余的輔助用房包括，氣閘室、更衣?lián)Q鞋等輔助房間，都需要相應(yīng)保證相應(yīng)的溫度、相對(duì)濕度、壓力差、換氣次數(shù)和潔凈度。
制藥廠無(wú)塵車間自動(dòng)控制的關(guān)鍵點(diǎn)：
風(fēng)量檢測(cè)和控制：對(duì)于醫(yī)藥無(wú)塵車間的驗(yàn)證，最重要的環(huán)節(jié)就是對(duì)風(fēng)量的檢測(cè)，從系統(tǒng)送風(fēng)、新風(fēng)、排風(fēng)量到室內(nèi)送風(fēng)、回風(fēng)、排風(fēng)量，如果風(fēng)量不達(dá)標(biāo)，其他參數(shù)如潔凈度、靜壓值、溫濕度等便沒(méi)有實(shí)際意義。按照維護(hù)管理的要求，100級(jí)的區(qū)域，需要每周一次監(jiān)測(cè)風(fēng)量和風(fēng)速；10000級(jí)或以上的區(qū)域，需要每月一次監(jiān)測(cè)風(fēng)量和風(fēng)速。風(fēng)量控制的效果最終會(huì)影響到潔凈度。
設(shè)計(jì)的原則是確保無(wú)塵車間的換氣次數(shù)，也就意味無(wú)論系統(tǒng)中初、中效過(guò)濾器以及無(wú)塵車間末端高效過(guò)濾器送風(fēng)口的阻力發(fā)生變化時(shí)，要做到送入潔凈室的風(fēng)量與送風(fēng)系統(tǒng)阻力變化無(wú)關(guān)，始終保持送入潔凈室的風(fēng)量恒定。為了達(dá)到潔凈室和相鄰房間有5Pa的壓力差，對(duì)室內(nèi)的回風(fēng)也必須有一個(gè)量的控制，最有效的壓力控制方法是控制風(fēng)量差，即恒定送風(fēng)量，調(diào)整回風(fēng)量，將潔凈室的壓力維持恒定，送、回風(fēng)量的差值取決于潔凈室的密閉程度。
風(fēng)量控制方法，使用先進(jìn)的空氣流量調(diào)節(jié)閥—文丘里閥，裝在每個(gè)無(wú)塵車間的支風(fēng)管或每個(gè)送、回風(fēng)口上，在對(duì)每個(gè)房間送風(fēng)量和回（排）風(fēng)量在監(jiān)測(cè)的同時(shí)進(jìn)行控制，并且可以很方便地根據(jù)需要對(duì)風(fēng)量進(jìn)行重新設(shè)定。而在送風(fēng)總管上，按照ASHRAE標(biāo)準(zhǔn)測(cè)點(diǎn)的渦態(tài)空氣流量傳感器，可以精確測(cè)量出系統(tǒng)總送風(fēng)量，并依據(jù)測(cè)量值對(duì)變頻器進(jìn)行控制。
溫濕度控制將以潔凈室為標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)也滿足輔助房間的要求。通過(guò)安裝在空調(diào)系統(tǒng)中的高精度溫濕度傳感器，對(duì)空調(diào)機(jī)的冷卻量，加熱量和加濕量進(jìn)行控制，達(dá)到恒溫、恒濕的要求。
一、潔凈室裝修潔凈度：
潔凈室裝修工藝制品車間如何正確選用參數(shù)的問(wèn)題。根據(jù)不同的工藝制品，如何正確選用設(shè)計(jì)參數(shù)，是設(shè)計(jì)中的根本問(wèn)題。GMP中提出了重要指標(biāo)，即空氣潔凈度級(jí)別，空氣潔凈度級(jí)別是評(píng)介空氣潔凈環(huán)境的核心指標(biāo)?？諝鉂崈舳燃?jí)別制定的不準(zhǔn)確，就會(huì)出現(xiàn)大馬拉小車的現(xiàn)象，即不經(jīng)濟(jì)也不節(jié)能。如30萬(wàn)級(jí)的標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生于醫(yī)藥局的一個(gè)包裝新規(guī)范，目前用于主要制品工藝中則不妥，而用于一些輔助房間效果就很好。
因此，選擇什么樣的級(jí)別直接關(guān)系到產(chǎn)品的質(zhì)量和經(jīng)濟(jì)效益。影響潔凈度的塵源主要來(lái)自工藝生產(chǎn)過(guò)程中的物品產(chǎn)塵，操作人員的流動(dòng)及室外新風(fēng)所帶大氣塵粒等，控制塵源進(jìn)入室內(nèi)的有效手段除對(duì)產(chǎn)塵工藝設(shè)備采用密閉式排風(fēng)除塵裝置外，對(duì)空調(diào)系統(tǒng)的新回風(fēng)和人員通行吹淋室采用粗、中、高效三級(jí)過(guò)濾。
二、潔凈室換氣次數(shù)：
潔凈室一般性空調(diào)系統(tǒng)的換氣次數(shù)每小時(shí)只需8~10次，而工業(yè)潔凈室中的換氣次數(shù)最低級(jí)別也要12次，最高級(jí)別則需幾百次，顯然，換氣次數(shù)的差別造成風(fēng)量能耗的巨大差異。設(shè)計(jì)中，在潔凈度準(zhǔn)確定位的基礎(chǔ)上，要保證足夠的換氣次數(shù)，否則運(yùn)行結(jié)果不達(dá)標(biāo)，潔凈室抗干擾能力差，自凈能力相應(yīng)加長(zhǎng)等等一系列問(wèn)題就得不償失了。
三、潔凈室靜壓差：
不同級(jí)別的潔凈室與非潔凈室之間不能小于5Pa，潔凈室與室外不能小于10Pa等等一系列要求?？刂旗o壓差的方法，主要是供給一定的正壓風(fēng)量，設(shè)計(jì)常采用的正壓裝置為余壓閥、壓差式電動(dòng)風(fēng)量調(diào)節(jié)器和回風(fēng)口處裝設(shè)空氣阻尼層。近年來(lái)，設(shè)計(jì)中常采用不設(shè)正壓裝置而在初調(diào)試中，使送風(fēng)量大于回風(fēng)量和排風(fēng)量的方式，并相應(yīng)配設(shè)自動(dòng)控制系統(tǒng)也能達(dá)到同樣效果。
四、潔凈室氣流組織：
潔凈室的氣流組織形式是保證潔凈度級(jí)別的關(guān)鍵因素。目前設(shè)計(jì)中經(jīng)常采取的氣流組織形式是依據(jù)潔凈度級(jí)別來(lái)確定的。如30萬(wàn)級(jí)的潔凈室常采用頂送頂回的方式，10萬(wàn)級(jí)及1萬(wàn)級(jí)的潔凈室設(shè)計(jì)通常采用上送下側(cè)回的氣流方式，更高級(jí)別的則采用水平或垂直單向流的方式。
五、潔凈室溫濕度：
除特殊工藝外，從采暖通風(fēng)空調(diào)的角度講主要維持操作人員的舒適性，即適宜的溫濕度。另外，還有幾項(xiàng)指標(biāo)應(yīng)該引起我們的關(guān)注，如風(fēng)口風(fēng)管的截面風(fēng)速，噪聲再有風(fēng)口風(fēng)管截面風(fēng)速、噪聲、照度及新風(fēng)量的比例等等，在設(shè)計(jì)中不能忽視這幾方面的考慮。
