醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范最新版(2020全文完整版)
醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范最新版(2020全文完整版)
《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的耐火等級不應低于二級。 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的火*危險性類別及防火分區(qū)劃分,應符合現(xiàn)行標準《建筑設計防火規(guī)范》
1、醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的建筑平面和空間布局應根據(jù)醫(yī)藥工藝的生產(chǎn)要求確定，并應具有適當?shù)撵`活性。主體結構宜采用框架結構體系，選用合理柱網(wǎng)，不宜采用砌體結構體系。
2、醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房主體結構的耐久性應與室內(nèi)裝備和裝修水平相適應，并應具有一定的耐火、抵抗溫度變形及不均勻沉降的性能。建筑變形縫不宜穿越潔凈室；當必須穿越時應采取保證潔凈室氣密性的措施。潔凈度級別為A級、B級、C級時，變形縫不應穿越潔凈室。
3、建筑圍護結構的材料應滿足保溫、隔熱、耐火、防潮等要求。
4、醫(yī)藥潔凈室應設置技術夾層或技術夾道。穿越樓層的豎向管線需暗敷時，宜設置技術豎井。技術夾層、技術夾道和技術豎井的形式、尺寸和構造，應滿足風管、動力管線、工藝管道及輔助設備的安裝、檢修和防火要求。
5、醫(yī)藥潔凈室內(nèi)的通道寬度應滿足物流運輸、設備搬運及人員疏散的要求，物流通道宜設置防撞構件。
6、當廠房包含一般生產(chǎn)和潔凈生產(chǎn)時，其平面布局和構造處理應避免一般生產(chǎn)對潔凈生產(chǎn)產(chǎn)生不利影響。
二、防火和疏散
1、醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的耐火等級不應低于二級。
2、醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的火災危險性類別及防火分區(qū)劃分，應符合現(xiàn)行國家標準《建筑設計防火規(guī)范》的有關規(guī)定，并應滿足下列要求:
2.1：當一座廠房內(nèi)存在不同的火*危險性生產(chǎn)時，宜按其火*危險性將廠房分隔為不同的防火分區(qū)，各防火分區(qū)可按各自的火*危險性類別進行防火設計。
2.2：當廠房的一個防火分區(qū)內(nèi)存在不同火*危險性生產(chǎn)時，應按現(xiàn)行標準《建筑設計防火規(guī)范》確定該防火分區(qū)的火*危險性。
2.3：同一防火分區(qū)內(nèi)不同類別的生產(chǎn)區(qū)之間應做防火分隔，甲類、乙類生產(chǎn)區(qū)和其他生產(chǎn)區(qū)之間應采用防火、防爆隔墻完全分隔。當必須與其他生產(chǎn)區(qū)連通時，連通處應設門斗。
3、廠房內(nèi)每一防火分區(qū)的最大允許建筑面積，應符合現(xiàn)行標準《建筑設計防火規(guī)范》的有關規(guī)定。
4、醫(yī)藥生產(chǎn)區(qū)的頂棚和墻板及其夾芯材料應為不燃燒體，且.不應采用有機復合材料。頂棚和墻板的耐火極限不應低于0.5h，疏散走道頂棚和墻板的耐火極限不應低于1.0h。疏散走道上窗的耐火極限不宜低于0.5h。
5、技術豎井井壁應為不燃燒體，其耐火極限不應低于1.0h，井壁_上的檢查門應采用丙級防火門。豎井內(nèi)各層樓板處，應采用相當于樓板耐火極限的不燃燒體作防火封堵。穿越防火分隔墻的管線周圍空隙，應采用耐火材料封堵。
6、同一廠房內(nèi)，按工藝設計第一條工藝布局里的第七部分必須嚴格分開的藥品生產(chǎn)區(qū)之間的隔墻宜采用實體墻分隔至上層樓板底，隔墻的耐火極限不應低于2.0h。
7、醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房安全出口、安全疏散門的設置應符合下列規(guī)定:
7.1：廠房的每個防火分區(qū)、一個防火分區(qū)內(nèi)的每個樓層以及每個相對獨立的潔凈生產(chǎn)區(qū)的安全出口或安全疏散門的數(shù)量應符合現(xiàn)行標準《建筑設計防火規(guī)范》的有關規(guī)定。
7.2：安全出口或安全疏散門應分散布置，并應設明顯的疏散標志。從生產(chǎn)地點至安全出口不應經(jīng)過曲折的人員凈化路線。安全疏散距離應符合現(xiàn)行標準《建筑設計防火規(guī)范》的有關規(guī)定。
7.3：除甲類、乙類生產(chǎn)區(qū)外，當潔凈區(qū)的面積不大于100㎡，且同一時間的生產(chǎn)人數(shù)不超過5人時，人員凈化路線可兼做疏散路線，凈化路線上連鎖門的連鎖裝置應同時解除。
7.4：甲類、乙類生產(chǎn)區(qū)的安全疏散門應采用平開門，并應向疏散方向開啟。潔凈度級別為A級、B級的醫(yī)藥潔凈室，安全疏散門中的一個可采用鋼化玻璃固定門。
8、有爆炸危險的甲類、乙類生產(chǎn)區(qū)應布置在靠建筑外墻或建筑頂層，并應采取防爆泄壓措施。
9、醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房應在每層外墻設置可供消防救援人員進人的窗口。窗口的設置應符合現(xiàn)行標準《建筑設計防火規(guī)范》的有關規(guī)定。
10、醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房內(nèi)應設置防排煙設施。當采用自然排煙時，排煙窗宜同時設置手動和電動開啟設施，電動開啟設施應與火*報警系統(tǒng)聯(lián)動。
三、室內(nèi)裝修
1、醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的建筑圍護結構和室內(nèi)裝修材料，應選用氣密性好，且在溫度和濕度變化作用下變形小的材料。飾面材料不應釋放對藥品質量產(chǎn)生不良影響的物質。
2、醫(yī)藥潔凈室的內(nèi)表面裝修應符合下列規(guī)定:
2.1：應平整、光滑、無裂縫、接口嚴密、無顆粒物脫落、易清潔、耐消毒。
2.2：門窗、頂棚、墻板、樓地面的構造縫隙及施工縫隙應采取密封措施。
2.3：墻面與地面的交界處應成弧形。踢腳不應突出墻面。
2.4：潔凈室不宜采用砌體抹灰墻面。當必須采用時，抹灰層應有防開裂、防脫落措施，飾面層應易清潔、耐消毒。
3、醫(yī)藥潔凈室的樓面、地面應符合下列規(guī)定:
3.1：應滿足生產(chǎn)工藝的要求；
3.2：應整體性好、平整、不開裂、耐磨、耐撞擊、防潮、不易積聚.靜電；
3.3:地面應設防潮層，基層宜采用混凝土并設置鋼筋網(wǎng)；
3.4:有爆炸危險的甲類、乙類生產(chǎn)區(qū)，地面應有不發(fā)火、防靜電措施。
4、醫(yī)藥潔凈室的窗應符合下列規(guī)定:
4.1:潔凈室和人員凈化用室不宜設置外窗。當必須設置時，應采用斷熱型材中空玻璃固定窗。
4.2:潔凈室觀察窗宜與內(nèi)墻面齊平，不宜設置窗臺。無菌生產(chǎn)潔凈室的觀察窗宜采用雙層玻璃，玻璃表面與墻面齊平。
5、醫(yī)藥潔凈室的門應符合下列規(guī)定:
5.1:門的尺寸應滿足生產(chǎn)運輸、設備安裝維修、人員消防疏散的要求。
5.2:門扇及其夾芯材料應采用不燃燒體。
5.3:門應設閉門器。無窗生產(chǎn)潔凈室的門宜設視窗，視窗宜采用雙層玻璃，玻璃表面與門扇齊平。
5.4:門宜向潔凈級別高的方向開啟，同一潔凈度時，宜向空氣壓力高的方向開啟。
5.5:不同潔凈級別房間之間的門應具有良好的氣密性。潔凈室的門不應設置門檻。
6、技術夾層的設計應符合下列規(guī)定:
6.1:技術夾層的墻面、柱面和頂面應平整。當高效過濾器需在技術夾層內(nèi)更換時，其墻面、柱面和頂面宜采用涂料飾面。
6.2:采用輕質頂棚的技術夾層，宜設置檢修走道。
7、建筑風道和回風地溝的內(nèi)表面裝修，應與整個送風、回風系統(tǒng)的潔凈要求相適應，并易于清潔。
8、醫(yī)藥潔凈室內(nèi)的色彩宜淡雅柔和。頂棚和墻面的光反射系數(shù)宜為0.60~0.80，地面的光反射系數(shù)宜為0.15~0.35。
9、室內(nèi)裝修材料的燃燒性能應符合現(xiàn)行標準《建筑內(nèi)部裝修設計防火規(guī)范》的有關規(guī)定。
